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質保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司
賽默飛生物安全柜1036B作為一款高標準的II級A2型生物安全柜，在進入實驗室正式運行前，必須經過一系列嚴格的檢驗項目，以確保設備滿足國家和行業對生物安全、防護性能、氣流系統、電氣系統等方面的全部技術規范和質量標準。這些檢驗項目不僅是產品合格的重要保障，更是后期使用過程中實現長期穩定運行、安全防護效果和精準實驗條件的基礎。本文將圍繞賽默飛1036B生物安全柜所需執行的檢驗項目，進行系統性、詳細化的闡述，幫助用戶、實驗室管理人員和技術服務工程師全面了解各項檢測內容及其意義。
檢驗目的：
通過系統性檢測，確認生物安全柜在空氣流動、過濾性能、結構密封、噪音控制、電氣安全等關鍵技術參數方面達到使用要求，并確保實驗過程中操作者、樣品及外部環境獲得有效的三級防護。
參考標準：
YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》
NSF/ANSI 49《Class II (laminar flow) biosafety cabinetry》
EN 12469《Biotechnology – Performance criteria for microbiological safety cabinets》
GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》
企業內部質量檢驗規范
檢查設備外殼是否有劃痕、銹蝕、磕碰或變形；
檢查焊接部位是否平整、均勻，無脫焊或開裂現象；
樣品標簽、警示標識和控制標牌是否粘貼正確、清晰無誤。
使用專用量具檢測整體設備外形尺寸、操作窗口寬度、臺面深度等是否符合設計圖紙；
檢查操作區尺寸是否滿足用戶實驗空間需求。
檢測電氣元件接地電阻是否小于0.1Ω；
檢查電源電壓輸入范圍、輸出負載能力及漏電流值是否符合國家標準；
驗證急停按鈕、總開關、電控模塊是否工作正常。
目的：確保操作區形成有效防護氣幕。
方法：
使用熱式風速儀在前窗吸入口測量面風速；
檢查其是否處于設定范圍（一般為0.38～0.5 m/s）；
檢測頂部層流風速是否達到設計要求（0.3～0.4 m/s），波動小于±20%。
目的：驗證柜體內層流氣流穩定性、前吸風防護效果。
方法：
使用冷煙發生器（如TiCl?）沿前窗、操作區等關鍵部位釋放煙霧；
觀察是否存在氣流回涌、短路、紊流或泄露情況；
拍攝氣流軌跡以備分析與歸檔。
目的：確認HEPA過濾器無破損，過濾效率符合99.99%要求。
方法：
在風機前噴入PAO或DOP氣溶膠顆粒；
使用粒子計數器在過濾器下風側逐點掃描檢測；
單點泄漏率不超過0.01%，整網泄漏率不超過0.03%。
目的：驗證人員不受樣品污染。
方法：
使用生物氣溶膠（如枯草桿菌黑色變種芽孢）進行挑戰測試；
在操作者區域放置采樣器，運行試驗后培養樣本；
菌落數應低于規定閾值（通常為0 CFU）。
目的：確保操作區內樣品不被污染。
方法：
在操作臺面上進行多點生物挑戰試驗；
培養板檢測菌落數，觀察污染擴散情況。
目的：驗證操作區左右樣品互不干擾。
方法：
左側放置污染源，右側放置無菌培養皿；
運行實驗后觀察右側樣品有無污染擴散。
方法：
使用紫外照度計測量操作區紫外線輻照強度（單位：μW/cm2）；
強度應達到＞200 μW/cm2（中心區域）以上；
同時測試紫外燈電磁干擾與互鎖功能。
方法：
使用照度計在操作區多個位置測量照度值；
平均照度應不低于800 Lux，且分布均勻。
方法：
在設備前1米處、與操作區同高位置測量運行時產生的噪音；
數值應低于65 dB，確保實驗操作舒適性。
方法：
使用加速度傳感器檢測臺面及內部各關鍵區域的振動；
限制范圍在0.005 mm以內，避免影響微量實驗操作。
項目內容：
測試手動或電動窗體升降是否順暢、限位是否準確；
檢查防墜裝置、窗體鎖止功能是否生效。
模擬風速偏低、視窗開啟過高、紫外燈誤啟動等情況，驗證報警系統是否及時發出聲光提示。
方法：
使用氣壓法或染色滲漏法檢測機殼接縫處密封性；
確保無可檢測空氣泄露。
確認操作臺面采用304不銹鋼制造；
檢驗其耐酸堿性、抗腐蝕性是否符合實驗室應用標準。
目的：驗證設備在長時間運行中保持性能穩定。
方法：
連續通電運行不間斷測試48小時以上；
檢測風速是否衰減、噪音是否上升、溫升是否超標。
內容：
快速開關風機與燈光系統不少于50次；
檢查是否出現啟動失敗、電流異常或系統紊亂現象。
產品編號對應檢測報告
檢驗人員簽字
合格標簽及封條
檢測數據原始記錄備檔
建議在設備安裝后，邀請具備CNAS資質的第三方進行獨立驗證檢測，特別適用于臨床檢驗、疫苗生產、生物實驗室等高風險應用環境。
為確保最終使用效果，建議用戶在設備驗收時核對以下內容：
檢查產品出廠檢測報告完整性
實地執行氣流、濾網和噪音等核心檢測項目
與設備操作培訓同步進行性能驗證
建立設備檔案，留存檢驗數據，便于后續比對與維護
在設備長期運行后，建議每隔6～12個月進行一次全面復檢，包括但不限于：
風速及氣流流型
HEPA過濾器完整性
操作者保護測試
紫外線殺菌強度
電氣安全性能
特別是在設備遷移、維修、更換過濾器或出現異常報警后，應立即重新進行全項驗證。
賽默飛生物安全柜1036B的檢驗項目體系覆蓋從結構外觀到空氣動力學性能，從操作安全到數據可追溯性的全流程質量保障體系。每一個項目的設立都不是形式，而是基于保障使用人員安全、實驗結果可靠以及環境防護達標的實際需求。通過系統、全面、標準化的檢驗流程，1036B不僅確保了每一臺出廠設備的性能達標，也為實驗室用戶建立起一套可依賴、可持續的安全防護平臺。
杭州實了個驗生物科技有限公司
