現貨現發(fā)隔天到達
真人真事真本事
咨詢熱線13158823830
咨詢熱線13158823830
質保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司
為保障結果可追溯、降低設備磨損并符合生物安全要求，羅氏實時熒光定量PCR儀（下稱“儀器”）的關機必須遵循固定順序與點檢要點。以下內容覆蓋日常關機、短停/長停策略、異常情形處置、消毒清潔、數據歸檔及培訓考核，供實驗室制定/修訂SOP時直接采用或參考。
適用范圍：適用于使用羅氏品牌實時熒光定量PCR儀進行核酸擴增檢測的科研與第三方檢測實驗室。
角色分工：
操作者A：主責軟件收尾、項目保存、數據導出。
操作者B：主責腔體/托盤清潔、消毒與耗材回收。
值班主管：復核關機清單、簽字確認、異常記錄上報。
建議兩人交叉核對，減少遺漏與主觀漏檢。
在任何關機動作前，請完成以下核對，并寫入設備日志：
程序狀態(tài)：所有擴增循環(huán)與熔解曲線分析均已完成，無“運行中/暫停中”任務；無待隊列。
數據狀態(tài)：當前項目已保存；結果已導出；備份已到位（詳見第五節(jié)）。
樣本狀態(tài)：板/管/八聯排及光學封板膜已取下并完成生物安全處置；無樣本遺留。
腔體環(huán)境（附加確認1）：無濺液、冷凝水、碎片與異味；若有須先處置再繼續(xù)。
外設連接（附加確認2）：U盤/移動硬盤/網盤映射均處于可安全移除狀態(tài)。
原則：先軟件、后硬件；先降溫、后斷電；先移除外設、后切電源。
在分析軟件中執(zhí)行“最終計算/閾值確認/基線修正”并保存；對報告模板進行最終套用。
關閉所有項目窗口；退出軟件。嚴禁通過“強制結束進程”方式退出。
觀察上蓋與熱循環(huán)模塊溫度回落（建議≤30℃再操作），避免熱脹冷縮沖擊光學與密封。
關閉激發(fā)光源/快門，使光學路徑回到休眠狀態(tài)；等待風扇轉速降低至待機水平。
以中性清潔劑蘸無塵擦拭布，先清潔可見液痕與指印；再用合規(guī)消毒劑（含氯/過氧化類，遵守廠家材質兼容性）濕拭，高風險區(qū)域可再輔以核酸去除劑。
光學窗口、密封膠條與金屬光澤面只可點拭，嚴禁大量噴灑，防止?jié)B入縫隙與鍍膜受損。
清理冷凝水收集處與風道入口灰塵，保持氣流暢通。
用過的槍頭、板/管與封板膜按生物危害分類投入專用容器；貼上日期、批次、操作者標簽。
清點剩余試劑，密封冷藏/冷凍，并在臺賬上記錄開啟時間與有效期。
通過操作系統(tǒng)執(zhí)行“安全移除硬件”；確認網絡磁盤的同步完成后斷開映射/連接。
關閉與儀器通訊的軟件端口（USB/LAN），防止關機瞬間緩存寫入失敗。
按下儀器電源鍵，待指示燈熄滅或變色、風扇完全停轉。
注意：任何時候都不應直接拔掉總電或關閉插排替代本體關機。
關閉配套電腦及顯示器、打印機等外設；打印機若有加熱定影單元，待溫度下降后再斷電。
若配有UPS：遵循儀器→電腦→外設→UPS的逆向斷電順序；記錄市電狀態(tài)。
無UPS：確認電網穩(wěn)定后再關閉墻插/插排；如所在樓層電壓波動頻繁，建議保留UPS在線。
蓋防塵罩前，確保表面干燥與內腔余溫散盡；必要時放置干燥劑防潮。
記錄關機時間、操作者與異常說明；關閉門禁，上鎖，交接給值班主管復核簽字。
短停（≤72小時）
仍需完成上述完整關機；保留線纜連接但斷開總電；覆蓋防塵罩；每日目視檢查是否回潮。
長停（>72小時或外出）
拔除所有電源與通訊線；可拆卸托盤獨立清潔、干燥、封存；貼“長停標識”。
每兩周通電自檢一次（若條件允許）：聽異響、看自檢碼、查溫控與光學基線是否漂移。
在設備臺賬上設置“計劃復機”日期與保養(yǎng)節(jié)點，避免長期停機導致軸承粘滯與電容劣化。
1. 命名規(guī)范：
建議采用“日期_儀器編號_項目名_批次_操作者”格式，例如：2025-11-06_LC480_RespVirus_B12_JR。
2. 三重存儲：
本地項目目錄（原始文件）；
外置介質（U盤/移動硬盤，日更）；
內網/云端備份（周更，具權限控制）。
3. 原始數據不可覆蓋：任何閾值再調或二次分析請“另存為”；保留原始曲線與設定。
4. 隱私與權限：涉及臨床/個人信息的數據需加密與訪問控制；導出報告脫敏處理。
5. 關機即歸檔：把“導出—校核—備份—登記”并入關機核對單，不得以口頭承諾代替。
光學窗口使用鏡頭紙或無塵擦拭布，少量異丙醇/專用清潔液點拭；避免強氯酸性接觸。
密封圈與膠條避免長期接觸溶劑，清潔后輕涂少量硅脂（若廠規(guī)允許）保持彈性。
外殼選用中性清潔劑；切勿使用丙酮、強酸堿等可能導致開裂與褪色的試劑。
清潔順序遵循“由內到外、由上到下、由潔到污”，并更換擦拭布避免交叉污染。
1. 斷電/電壓波動
若UPS仍供電：立即保存并按標準流程關機；記錄異常時間與剩余循環(huán)。
若直接掉電：復電后不得繼續(xù)原項目；新建項目并在備注中標明“異常中斷”。
2. 濺漏/污染
啟動實驗室生物安全應急：圍堵→消毒→清除→再消毒；必要時暫停儀器使用并上報。
3. 異響/異味/過熱
立即按電源鍵關機；若異常持續(xù)，切斷總電；拍照留存錯誤代碼與報警界面，報維保。
4. 軟件無響應
先確認數據是否已寫盤；若長時無響應，按廠方建議進行溫和重啟；避免頻繁強制關機。
室溫、濕度維持在設備建議范圍；避免直吹空調造成熱梯度。
機后散熱間距≥20 cm；避免堆放雜物遮擋風道。
獨立接地與穩(wěn)壓，減少共地噪聲導致的光學漂移。
關機后30分鐘內不建議大幅度移動設備，以免余熱期產生冷凝。
誤區(qū)：程序結束立即切總電 → 糾偏：必須先軟件退出、儀器待機關機、再斷外部電源。
誤區(qū)：U盤直接拔出 → 糾偏：始終“安全移除”，避免目錄損壞與數據丟失。
誤區(qū)：高濃度消毒液直噴光學窗口 → 糾偏：點拭為主，嚴禁滲入。
誤區(qū)：關機即蓋厚布 → 糾偏：待干燥降溫后再覆蓋，防止內表面結露。
誤區(qū)：長停不通電巡檢 → 糾偏：周期性上電可預防軸承粘結與電容老化。
每日：外觀清潔、腔體干燥檢查、耗材補給。
每周：風道除塵、接口松緊檢查、電纜無磨損。
每月：溫控均一性與光學基線自檢，必要時用標準板校準。
每季：密封件磨損評估、螺絲與托盤機構潤滑/緊固（依廠規(guī)）。
每年：與第三方/廠家完成一次預防性維護并更新臺賬。
理論：識別擴增/熔解數據的“最終狀態(tài)”與“可分析狀態(tài)”差異；理解關機順序的物理與數據學依據。
實操：雙人配合完成一次完整關機與數據備份演示；異常斷電演練。
認可：通過書面與現場考核，取得獨立關機授權；逾期需復訓。
項目/報告已保存，閾值與基線設置已固化
原始數據與報告分別完成本地、外接與內網/云端備份
板/管/膜已移除并按生物危害分類處置
腔體、托盤、光學窗口與密封條已清潔干燥
光源關閉、風扇轉速降至待機，溫控≤30℃
外接存儲與網絡映射已安全移除/斷開
儀器本體按電源鍵完成關機，指示燈熄滅
工作站與外設正常關機，無錯誤提示
UPS/穩(wěn)壓器/總電源按順序斷電
防塵罩覆蓋、干燥劑到位、門禁上鎖
關機時間、操作者、異常記錄與簽字齊備
規(guī)范的關機流程，是延長儀器壽命、守護數據完整與保障實驗室安全的第一道“看不見的防線”。將本指南固化為SOP，配合雙人核對與臺賬管理，可有效降低意外停機、數據丟失與部件早期失效的風險。若條件允許，建議結合實驗室具體場景，增設圖片化步驟卡與異常處置流程圖，以進一步提升執(zhí)行一致性與審查可見性。
杭州實了個驗生物科技有限公司
